FDA – Προειδοποίηση για φάρμακα αδυνατίσματος Ozempic και Zepbound: Κίνδυνος απώλειας όρασης
Στο "μικροσκόπιο" τα δημοφιλή φάρμακα καθώς η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) απαίτησε την προσθήκη νέων προειδοποιήσεων σε δημοφιλή φάρμακα αδυνατίσματος όπως το Ozempic και το Zepbound . Η παρενέργεια που εξετάζεται.
Στο «μικροσκόπιο» βρίσκονται δημοφιλή φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, καθώς υπάρχουν νέες ενδείξεις ότι προκαλεί κινδύνους όσον αφορά την όραση. Συγκεκριμένα, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) απαίτησε την προσθήκη νέων προειδοποιήσεων σε δημοφιλή φάρμακα όπως το Ozempic και το Zepbound, λόγω πιθανότητας αυξημένου κινδύνου εμφάνισης μιας σπάνιας οφθαλμικής πάθησης, η οποία μπορεί να προκαλέσει μόνιμη απώλεια όρασης.
Ειδικότερα ο FDA των ΗΠΑ απαιτεί από τους κατασκευαστές φαρμάκων GLP-1 να ενημερώσουν τις ετικέτες ασφάλειας, προειδοποιώντας για αυξημένο κίνδυνο σπάνιας αλλά σοβαρής οφθαλμικής πάθησης που μπορεί να προκαλέσει μόνιμη απώλεια όρασης.
Σύμφωνα με τον τα FDA φάρμακα για την απώλεια βάρους έχουν συσχετιστεί με μη αρτηριτική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION), μια πάθηση που μπορεί να οδηγήσει σε αιφνίδια, ανώδυνη απώλεια όρασης από το ένα μάτι, συμπεριλαμβανομένης της μόνιμης απώλειας όρασης, ανέφερε πηγή τη Δευτέρα , η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Οι νέες απαιτήσεις για προειδοποιήσεις καλύπτουν όλους τους αγωνιστές υποδοχέα GLP-1, μία κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιούνται ευρέως για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 και της παχυσαρκίας. Σε αυτήν περιλαμβάνονται δημοφιλείς θεραπείες όπως τα Ozempic και Wegovy της Novo Nordisk, τα Mounjaro και Zepbound της Eli Lilly, καθώς και άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας.
Στην αξιολόγηση της FDA περιλήφθηκε ανάλυση 126 κλινικών δοκιμών στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 134.000 ασθενείς. Η υπηρεσία εξέτασε επίσης δεδομένα από την κλινική πράξη και δημοσιευμένες παρατηρητικές μελέτες. Παρότι αναγνώρισε ότι υπάρχουν περιορισμοί στα διαθέσιμα στοιχεία, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο ενδεχόμενος αυξημένος κίνδυνος δικαιολογεί πρόσθετες προειδοποιήσεις για ολόκληρη αυτή την κατηγορία φαρμάκων.
Η κίνηση αυτή προστίθεται στον εντατικό έλεγχο ασφαλείας που ασκείται σε μια ραγδαία αναπτυσσόμενη κατηγορία φαρμάκων, τα οποία έχουν καταστεί κεντρικά για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και του διαβήτη τύπου 2.
Πηγή: euronews.com
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Bigpost.gr
Ακολουθήστε το Bigpost.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις